医械常识

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什么是医疗器械不良事件监测？ (2016-07-22) 医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。医疗器械与药品一样..

何为医疗器械不良事件？ (2016-07-22) 答：医疗器械不良事件是指：获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医..

审批上市的医疗器械都是无风险的吗？ (2016-07-22) 答：任何医疗器械产品都具有一定的使用风险，被批准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的产品。所谓..