纳入第一批国家重点监控合理用药药品目录的药品包括20个药品,分别是:神经节苷脂、脑苷肌肽、奥拉西坦、磷酸肌酸钠、小牛血清去蛋白、前列地尔、曲克芦丁脑蛋白水解物、复合辅酶、丹参川芎嗪、转化糖电解质、鼠神经生长因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、依达拉奉、骨肽、脑蛋白水解物、核糖核酸、长春西汀、小牛血去蛋白提取物、马来酸桂哌齐特。
并要求,各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度,加强目录内药品临床应用的全程管理。
上述20种药品均为化药及生物制品,首批国家重点监控合理用药药品目录中未包含中药注射剂。
对此,通知中也强调将加强目录外药品的处方管理,并对中药的处方管理作出要求,对中医类别医师以及其他类别的医师分别作了规定。
通知中还指出,国家卫生健康委将会同国家中医药局对该目录进行动态调整。
上述药品也曾出现在多个地方的辅助用药监控目录中。
以上20种药品,基本都是年销售量突破10亿以上的品种。特别是:奥拉西坦被称为神经保护剂,一些中国医生喜欢使用,但缺乏高质量的临床证据,专业诊治指南的评价是“神经保护剂疗效与安全性尚需开展更多高质量临床试验进一步证实”。这样的药物大量使用,无疑缺乏合理性。
目前,奥拉西坦已被洛阳等地列入重点监控营养性辅助性药物目录中,山东千佛山医院此前甚至对此直接予以停用。
此次通知也指出,各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门在目录基础上,形成省级重点监控合理用药药品目录并公布。
通知还要求,各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度,加强目录内药品临床应用的全程管理。进一步规范医师处方行为,对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范,明确规定临床应用的条件和原则。已有相关用药指南或指导原则的,要严格按照指南或原则执行。
值得注意的是,通知还明确,对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评,加强处方点评结果的公示、反馈及利用。对用药不合理问题突出的品种,采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施,保证合理用药。
加强目录外药品处方管理
对于未纳入目录中的药品,又该如何管理?特别是此次目录中未包含的中药注射液,此前也曾引发广泛关注。
通知明确,将加强目录外药品的处方管理。
其中,对未纳入目录的化药、生物制品,通知要求医师要严格落实《处方管理办法》等有关规定,按照药品说明书规定的适应证、疾病诊疗规范指南和相应处方权限,合理选择药品品种、给药途径和给药剂量并开具处方。